TRIANGEL hè un fabricatore, micca un intermediariu
1. Simu unfabricatore prufessiunale di apparecchiature laser mediche, u nostru endolaser cù doppia lunghezza d'onda 980nm 1470nm hà ottenutu l'Amministrazione di l'Alimentazione è di i Medicinali di i Stati Uniti (FDA) certificazione di prudutti di dispositivi medichi.
✅L'Amministrazione di l'Alimentazione è di i Medicinali (FDA) hè l'urganisimu americanu incaricatu di prutege a salute publica, assicurendu a sicurezza di diverse categurie di prudutti cum'è i medicinali, i prudutti alimentari, i dispositivi medichi, i cusmetichi è i prudutti chì emettenu radiazioni, (…). L'FDA alerta ancu i prufessiunali sanitarii è u publicu (se necessariu) quandu si presentanu prublemi cù i dispositivi per assicurà u so usu currettu è a salute è a sicurezza di i pazienti.
U nostru apparechju laser cù doppia lunghezza d'onda 980nm 1470nm hè certificatu da a FDA, garantendu a qualità è l'affidabilità di i prudutti TRIANGEL in u mondu sanu.
2. A nostra pruduzzione è fabricazione sò strettamente in cunfurmità cù u sistema di gestione di a qualità di i dispositivi medichi di a Cina èISO13485(micca ISO9001, 9001 ùn hè micca un sistema di gestione ubligatoriu) sistema di qualità di i dispositivi medichi, è si sò impegnati à furnisce à l'utilizatori prudutti legali, conformi, sicuri è efficaci.
✅E certificazioni ISO rapprisentanu un strumentu impurtante per pruvà a cunfurmità di i sistemi di gestione di i prucessi cummerciali cù i standard definiti da i standard tecnichi.
L'ISO 13485 hè invece una certificazione di qualità chì si riferisce esclusivamente à i dispositivi medichi, secondu i requisiti è i regulamenti di l'Unione Europea. Certifica a capacità di una sucietà di furnisce dispositivi medichi è servizii cunnessi chì rispettanu i requisiti di i clienti è i regulamenti ubligatorii.
3. A sicurità hè una necessità per noi. Ogni ghjornu, Triangel, percorremu a strada versu a sicurità di i nostri dispositivi, rispettendu e certificazioni richieste da e lege nantu à i dispositivi elettromedicali. L'abbreviazione CE indica "Conformità Europea" è rapprisenta a conformità cù a direttiva di sicurezza di l'UE. Quest'ultima garantisce chì un pruduttu hà passatu testi ad hoc è chì, dunque, pò esse distribuitu in ogni locu in l'Unione Europea è in u Spaziu Ecunomicu Europeu.
Chì pudete aspittà da Triangel?
1. I cumpunenti principali di a nostra macchina sò di i Stati Uniti, i standard è i requisiti per tutti i cumpunenti è i materiali di l'equipaggiu medicale sò assai chjari. I cumpunenti chjave cum'è l'alimentatori di commutazione, l'interruttori di arrestu d'emergenza, l'interruttori à chjave, i laser, ecc. devenu rispettà i standard medichi. L'equipaggiu laser generale ùn hà micca bisognu di rispettà questi standard esigenti, dunque u costu hè assai più bassu.
2. Furmazione è sustegnu clinicu
Avemu un gran numeru di distributori, medichi è prufessori clinichi intornu à umondu, chì vi assicurerà chì quandu cumprate prudutti TRIANGEL, averete di piùsuluzioni cliniche, prucessi è supportu tecnicu, rendendu a vostra chirurgia più fluida èpiù efficace.
3. Garanzia è Post-vendita
A durata di vita prevista di u pruduttu ùn hè micca menu di 5-8 anni secondu u dispusitivu medicu.Dentru di u periodu di garanzia di 18 mesi, s'ellu ùn hè micca dannighjatu da fattori umani, a nostra sucietà furnisce un serviziu post-vendita gratuitu.
Data di publicazione: 12 di marzu di u 2025